תסמונת גילייאן - בארה בקבוצת הבקרה והניסוי בתרכיב קורונה של ג'ונסון
עודכן ב:18/04/2021
האתר מדפייג טודיי פרסם ב- 7.4.21 כתבה בכותרת " גילייאן - בארה לאחר חיסון נגד קוביד 19" ותת כותרת "משתתף בניסוי רפואי החלים לאחר טיפול ב- IVIG".
סיפור זה מדגים כמה חשוב לבדוק את המאמר המקורי עליו מסתמך הפרסום. כותרת המאמר המקורי בכתב העת נירולוגי מציגה תמונה שונה – "תסמונת גילייאן - בארה בזרועות האינבו והפעילה של ניסוי רפואי בתרכיב קוביד 19: קשר זמנים אינו מעיד על סיבתיות". אכן, המאמר מתאר אשה בת 60, ללא הדבקה קודמת בקוביד 19, ובבריאות טובה, שהשתתפה בניסוי בתרכיב של חברת ג'ונסון וג'ונסון. התרכיב על בסיס נגיף אדנו 26 שאינו מסוגל להתרבות, וכולל את אנטיגן הספייק של נגיף הקורונה. האשה קבלה מנת תרכיב שהכילה 5x1010 חלקיקי נגיף, ולאחר 10 ימים החלה לחוש תסמינים המזהים מחלת גילייאן - בארה. היא טופלה בתכשיר IVIG 2 ג' לק"ג במשך יומיים, התסמינים נעלמו והיא שוחררה מבית החולים לשיקום לאחר 10 ימים.
המאמר מוסיף כי תופעה זהה נמצאה גם במשתתף בזרוע האינבו של הניסוי, ושכיחות היארעות התסמינים הללו היתה זהה בשתי זרועות הניסוי. היארעות תסמונת גילייאן - בארה בקרב מבוגרים היא כ-19-8 מקרים למיליון, וכאשר מחסנים מיליארד איש אפשר לצפות שיהיו מקרים רבים של התסמונת בלי קשר סיבתי לחיסון.
המחברים, מרקז-לוזה וחב' מקבוצתו של אמאטו מבוסטון, חישבו כי אפשר לצפות ל-2200-900 מקרי גיליאן-בארה בתוך ששה שבועות לאחר קבלת חיסון באופן מקרי לחלוטין, וכי תופעות שליליות שקרובות בזמן לקבלת התרכיבים אינן מצביעות על סיבתיות.
מקור
Neurology Publish Ahead of Print DOI: 10.1212/WNL.0000000000011881
מקור: ד"ר איתן ישראלי, מומחה לבטיחות ביולוגית ויו"ר האגודה הישראלית לבטיחות ביולוגית.