תשובת השבוע ממרכז המידע 26.07.05
השאלה:
מהן הנחיות להתקנה ותחזוקה של מסנן בעל כושר סינון גבוה מאוד (FILTER HEPA)?

תשובתי מתייחסת למסנן בעל כושר סינון גבוה מאוד המותקן במערכת סינון אוויר בחדרי ניתוח של בתי חולים.
  1. מסנן זה הוא המסנן האחרון במערכת סינון אוויר מדורג המותקן אחרי מספר מסננים בעלי כושר סינון נמוך יותר ממנו (Prefilters). המסנן הזה ידוע בשם הלועזי - High Efficiency Particulate Air (HEPA) Filter System . השם הנוסף למסננים אלה הוא Ultra Low Penetration Air (ULPA) Filters . מסנן מסוג זה הינו בעל כושר סינון גבוה מאוד וביכולתו לסנן חלקיקים קטנים מאוד בגודל 0.3 מקרון. מתקינים מסננים כאלה במערכות אוורור במקומות שנדרשת בהם איכות אוויר גבוהה, כמו חדרים נקיים במפעלי מיקרואלקטרוניקה, ייצור תרופות, במתקני אנרגיה גרעינית.
  2. יש לבצע התקנת מערכת סינון האוויר , תחזוקתה, כולל בדיקות לפי הנחיות היצרן.
  3. כפי שידוע לנו, קריטריון מקובל לקביעת צורך בהחלפת אלמנט הסינון הוא פעולת אות התרעה לאנשי תחזוקה מחיישן לבדיקת לחץ דיפרנציאלי על המסנן המתריע על עליית לחץ מעבר לערך קבוע מראש. יעילות הסינון מוערכת ע"י דיגום אוויר הנלקח מחלל חדר הניתוח או ע"י שקילת אלמנט הסינון של המסנן.
  4. לא אותרו בתחיקה הישראלית דרישות ייחודיות הנוגעות להסמכת טכנאי שרות המבצע בדיקות מערכת אוורור בחדרי ניתוח. מקובל שהבדיקה נעשית ע"י עובדי תחזוקה שיש להם ידע ומיומנות מקצועית הדרושה, ואשר הודרכו לביצוע הפעילות הנ"ל ע"י יצרן.
  5. מידע נוסף:
    א.
    HEPA Filter Applications - HEPA Filters In Surgical / Operating Room Air Filtration
    https://wpb1.webproductionsinc.com/danforthfilter/secure/store/HEPA-Filters-Surgery.asp
    בפרק המסמך הנקראHealthcare HEPA Filter System - Requirements, צוין שהוועדה המארגנת של מוסדות הבריאות בארה"ב- JCOHO דורשת לתכנן, להתקין ולתחזק את ציוד מערכת האוורור ובאופן מיוחד, את חלקיה המיועדים לבקרה על זיהומי אוויר (כמו חומרים ביולוגיים, גזים, אדים וחלקיקי אבק) בבתי חולים בהתאם ליחסי לחצים (חיובי או שלילי), מספר תחלופות אוויר לשעה ויעילות הסינון.
    ניתן לעיין בנושא זה, באתר האינטרנט שלJCOHO שכתובתו הוא http://www.jcaho.org.
    ב. ג. מדריך לסינון אוויר במתקני גרעין שפורסם על ידי משרד אנרגיה גרעינית אמריקנית (DOE):
    DOE-HDBK-1169-2003; DOE Handbook Nuclear Air Cleaning Handbook
    http://www.eh.doe.gov/techstds/standard/hdbk1169
    Chapter 2
    ראה: סעיפים מתוך Chapter 2 (עמ' 2-21 - 2-23) המתייחסים לתחזוקת מסנני האוויר (HEPA Filters and Prefilters) לפי דרישות תקן ASME AG-1.
     Chapter 3: מידע המפורט בפרק זה כולל תיאור מבנה מסנני HEPA, סיווג, מידות, אפיון שלהם ועוד.

    ד. פרסום של המינהל האמריקני לתרופות- FDA:
    Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing Draft
    http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/02/briefing/3900B1_06_Sterile%20Drug%20Products.doc
    2. High Efficiency Particulate Air (HEPA)
    בפרסום זה מוסבר, בין השאר, נושא בדיקות למסנן הנדרשות כדי לשמור על יעילותו, דהינו כושר הסינון.

    (בוריס פרידלנדר , 33641)