| מדוע התרכיב נגד צהבת מטיפוס E אינו משווק לציבור?נגיף צהבת מטיפוס E הוא נגיף בעל רנ"א חיובי חד גדילי, שזוהה לראשונה בהודו בשנת 1980. ההדבקה מתרחשת בדרך כלל בבני אדם בדרכי העיכול ממקור של מים או מזון מזוהמים, אך הנגיף עובר גם בדם ונוזלי גוף וכן דרך עור פגוע. יש גם דווחים על הדבקות בדרכי המין. כשליש מאוכלוסיית כדור הארץ, בעיקר בארצות מתפתחות מודבקת בנגיף, בהן נפוצים זנים מס' 1,2,4, בעוד שזן מס' 3 נפוץ באירופה ובארה"ב. המחלה בדרך כלל חדה ומסתימת מעצמה, אך באוכלוסיה הכללית שיעור מקרי המוות הוא כאחוז אחד. ההבחנה היא לפי נוגדנים מטיפוס IGM או בתגובת PCR המגלה את רנ"א הנגיף. בנשים הרות המחלה קשה ביותר עם שיעור מקרי מוות של 5-25%, והנגיף עלול אף לעבור לעובר. ההדבקה עלולה לגרום הפלות, מוות של הילודים ופגיעה בכבד. בחולי מחלת כבד כרונית המחלה חמורה ביותר ושיעור מקרי המוות עד 70%. הנגיף מדביק גם חזירים המהווים מקור הפצה של הנגיף.בשנת 2007 הסתיים פיתוח תרכיב נגד נגיף צהבת מטיפוס E והוכחה בטיחותו ויעילותו, שהיתה 95.5%. התרכיב פותח על ידי צבא ארה"ב בשיתוף עם גלקסו-סמית-קליין, היה חלבון רקוביננטי שהופק בתאי חרקים והוזרק בשלוש מנות של 20 מק"ג. תרכיב זה לא הגיע לשווק. לאחרונה, 2011, מדווח על פיתוח תרכיב נוסף נגד הנגיף שנקרא 239 HEV, שמיוצר בחיידקים. בטיחות התרכיב הוכחה באוכלוסיות בסין, ואף הוא ניתן בשלוש מנות של 30 מק"ג בזמנים 0, חודש וששה חודשים. התרכיב הוכיח יעילות של 100% בקרוב ל-50000 משתתפים שלא חלו במחלה, בעוד ש-15 משתתפים שקיבלו אינבו (תרכיב נגד צהבת B ), נדבקו בנגיף E. מדוע אם כן, התרכיבים נגד צהבת E אינם משווקים לציבור? הסיבה נעוצה כנראה בגישתן של חברות התרופות הגורסת שייצור התרכיב לא ישתלם כלכלית. סוגיות אלה יעלו בכינוס הבינלאומי שיתקיים בסיאול, ב15-16 בספטמבר 2011, ויעסוק בצהבת E. הכינוס מאורגן על ידי המכון הבינלאומי לתרכיבים בשיתוף עם ארגון הבריאות העולמי. אחת המטרות של כינוס זה היא, לזרז את הפיתוח, הייצור והשווק של תרכיבים נגד צהבת E, ויפה שעה אחת קודם... המקור: ד"ר איתן ישראלי, ע"פ Lancet 2011;376:845 |
